醫用口罩合成血液穿透測試儀器用于合成血液等液源性液體噴射穿透性能的測定，以評估其安全防護性能

一，醫(yi)用口罩合成血液穿透測試儀器適用標準：

GB19083-2010：醫(yi)用防(fang)護(hu)口罩技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科口罩；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護(hu)裝備醫用面(mian)罩抗合成血穿透(tou)性試(shi)驗方法（固定體積，水平(ping)噴射）；

三(san)，技術參數

　　試驗環境： 溫(wen)度 (21±5)℃;相對濕(shi)度 (85±10)%

　　噴(pen)射距離： (300±10)mm

　　噴口(kou)直(zhi)徑： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液體(ti)噴射(she)速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制(zhi)作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用途(tu)

　適用于醫用口罩合成血噴濺穿透性能的測(ce)定。可供醫藥(yao)檢(jian)驗部(bu)門、安全(quan)檢(jian)測(ce)部(bu)門和科(ke)研單位使(shi)用。

五，原理(li)

醫(yi)用(yong)面(mian)罩樣品支撐在(zai)(zai)試驗裝置上(shang)，在(zai)(zai)300mm距離將2mL的(de)合成血從(cong)內徑0.84mm的(de)套管(guan)中沿水平方(fang)向噴向被測(ce)口罩。模(mo)擬面(mian)罩被穿孔血管(guan)血液噴濺的(de)場景(jing)，觀察口罩另一(yi)面(mian)合成血液的(de)穿透情況。

　　分別以液體(ti)噴(pen)射(she)速(su)度(du)：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)(dui)應的(de)液體(ti)噴(pen)射(she)壓(ya)力對(dui)(dui)醫用面罩樣品(pin)進行試驗(yan)。記錄各(ge)噴(pen)射(she)速(su)度(du)的(de)試驗(yan)結果，給(gei)出醫用面罩可接受(shou)質量水(shui)平(ping)限為(wei)4對(dui)(dui)應的(de)zuigao血(xue)壓(ya)。

六，試驗步(bu)驟

　　1，拉住儀器(qi)左上(shang)方試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)的(de)拉手(shou)，向(xiang)左方拉下試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)。將(jiang)樣(yang)品(標準中要求(qiu)樣(yang)品從(cong)預處理室取出60s內進(jin)行(xing)試(shi)(shi)驗)固(gu)(gu)定(ding)在試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)上(shang)，如果口(kou)罩有褶(zhe)皺，將(jiang)褶(zhe)皺展開固(gu)(gu)定(ding)在試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)上(shang)，以(yi)保證靶(ba)區(qu)為(wei)單層(ceng)材料，以(yi)樣(yang)品中心作為(wei)試(shi)(shi)驗靶(ba)區(qu)。合上(shang)試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)。

　2，按“開(kai)始”鍵，此時(shi)，一定量(liang)的(de)合成血﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方向噴向定位靶后方的(de)被測口(kou)罩，同時(shi)時(shi)間定時(shi)器(qi)開(kai)始計時(shi)，到(dao)設(she)定的(de)噴射(she)時(shi)間后，儀器(qi)自動(dong)停止噴射(she)。

　　10s后(hou)蜂(feng)鳴(ming)器響起，按(an)“停止”按(an)鍵，注意檢查(cha)試樣的(de)觀察面是(shi)否有合成(cheng)血出現。

　　3，一次試驗(yan)(yan)結束。如果還需繼續試驗(yan)(yan)，重復(fu)步驟A-C直至做(zuo)*部試驗(yan)(yan)。

　　試(shi)驗全部結束后(hou)，將(jiang)試(shi)液箱中的(de)合成血液殘液清(qing)除干(gan)凈(jing)，換(huan)入蒸(zheng)餾水(shui)(shui)，清(qing)洗整個管路，當(dang)噴(pen)頭噴(pen)出(chu)清(qing)水(shui)(shui)后(hou)，繼續將(jiang)試(shi)液罐(guan)內的(de)清(qing)水(shui)(shui)全部排凈(jing)。關閉空壓(ya)機上出(chu)口閥，關閉電源開關。將(jiang)殘液盤洗刷干(gan)凈(jing)，清(qing)理干(gan)凈(jing)工作(zuo)臺面，將(jiang)試(shi)液箱中的(de)蒸(zheng)餾水(shui)(shui)清(qing)除干(gan)凈(jing)。

　4，定位靶試驗

　　首(shou)先，關(guan)閉空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)上的(de)出口閥(fa)(fa)門，將空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)接通電源(yuan)，待空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)達到預定壓(ya)力后。切(qie)斷空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)電源(yuan)，關(guan)閉氣源(yuan)開(kai)關(guan)，打開(kai)出口閥(fa)(fa)門將儀器左側的(de)過(guo)濾減壓(ya)閥(fa)(fa)閥(fa)(fa)頭向上拔起(qi)，按照閥(fa)(fa)頭指示，“+”方向為增壓(ya)，“-”方向為減壓(ya)調(diao)節，使過(guo)濾減壓(ya)閥(fa)(fa)的(de)壓(ya)力表(biao)顯示0.2MPa。安裝上定位(wei)靶，使定位(wei)靶背(bei)面與口罩試(shi)樣間距離(li)為10mm，用定位(wei)靶底部(bu)導向板上的(de)定位(wei)螺釘擰緊定位(wei)。

　　5，將儀器左側(ce)的氣源開關旋到(dao)關閉(bi)(豎直為關閉(bi))，打開電源開關，按(an)(an)下“上試(shi)(shi)液”鍵(jian)，注(zhu)意觀察試(shi)(shi)液盒上方的回(hui)水(shui)管(guan)，回(hui)水(shui)管(guan)有試(shi)(shi)液流出，即刻按(an)(an)起“上試(shi)(shi)液”鍵(jian)。上試(shi)(shi)液完畢(bi)。

　　用(yong)定位(wei)尺確(que)定噴頭(tou)到面罩的距(ju)離為(wei)(300±10)mm后，用(yong)螺釘將定位(wei)靶座固(gu)定。

　　旋開儀器(qi)(qi)左(zuo)側(ce)氣源開關(旋鈕水平)，調節儀器(qi)(qi)頂端的精密減壓(ya)閥，按(an)(an)照閥頭指示，“+”方向為(wei)增壓(ya)，“-”方向為(wei)減壓(ya)調節，參照表(biao)2調整壓(ya)力(li)表(biao)壓(ya)力(li)，將面板上的“噴(pen)射(she)時間(jian)”定(ding)時器(qi)(qi)設定(ding)為(wei)1min或更長時間(jian)，按(an)(an)“開始”鍵，松開噴(pen)嘴(zui)定(ding)位螺釘(ding)，上下左(zuo)右調整噴(pen)嘴(zui)，使(shi)噴(pen)射(she)出的試(shi)液流對準定(ding)位靶(ba)板上的小孔中(zhong)心呈直(zhi)射(she)狀，旋緊定(ding)位螺釘(ding)，按(an)(an)“停止”鍵。

　　對于密度為1.005g/mL的試驗用(yong)液體，壓力表壓力與(yu)流(liu)速的關(guan)系見表格 2。

　　將面板上的(de)(de)(de)“噴射(she)時間”定(ding)時器設(she)定(ding)為1s，按“開始”鍵，試液(ye)(ye)噴射(she)1s后停止(zhi)噴射(she)，用天平稱量(liang)從噴嘴噴出的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)，確(que)保噴出的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體質(zhi)量(liang)在(zai)表2給出的(de)(de)(de)范圍(wei)內。若不在(zai)范圍(wei)內，可(ke)以微調(diao)壓(ya)力值，(液(ye)(ye)體對準靶孔(kong)的(de)(de)(de)方法參照6.2.4)使穿過靶孔(kong)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體質(zhi)量(liang)在(zai)表2給出的(de)(de)(de)范圍(wei)內。

　　參考壓力(li)表(biao)壓力(li)與噴(pen)射(she)(she)時間(jian)的(de)關系見表(biao)3，在不同(tong)的(de)壓力(li)下(xia)，調整噴(pen)射(she)(she)時間(jian)，使連續噴(pen)射(she)(she)3次穿(chuan)(chuan)過靶孔的(de)液體(ti)(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)(ti)積為(wei)2mL，對(dui)于密度為(wei)1.005g/mL的(de)試(shi)(shi)驗(yan)用液體(ti)(ti)(ti)(ti)，質量為(wei)2.01g。若從噴(pen)嘴(zui)噴(pen)射(she)(she)出的(de)液體(ti)(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)(ti)積(從放置試(shi)(shi)樣(yang)處接出)不是2mL，可以適(shi)當調整噴(pen)射(she)(she)時間(jian)，保(bao)證穿(chuan)(chuan)過靶孔的(de)液體(ti)(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)(ti)積為(wei)2mL。(試(shi)(shi)驗(yan)需準備對(dui)應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)射(she)(she)速度的(de)樣(yang)品三套，按(an)(an)照(zhao)不同(tong)的(de)噴(pen)射(she)(she)速度分(fen)別(bie)進行試(shi)(shi)驗(yan)，以評定(ding)試(shi)(shi)樣(yang)的(de)耐合成血穿(chuan)(chuan)透能力(li))，然后按(an)(an)照(zhao)下(xia)述(shu)步驟進行試(shi)(shi)驗(yan)。

七，試驗步驟(zou)

　　拉(la)住儀器左(zuo)(zuo)上方試(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)的拉(la)手，向左(zuo)(zuo)方拉(la)下試(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)。將(jiang)(jiang)樣(yang)品(標準中要求試(shi)樣(yang)從預處理室取(qu)出(chu)后60s內進(jin)行試(shi)驗)固(gu)定(ding)在(zai)試(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)上，如果口罩有褶皺，將(jiang)(jiang)褶皺展(zhan)開固(gu)定(ding)在(zai)試(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)上，以保證靶區為(wei)單(dan)層材(cai)料，以樣(yang)品中心作為(wei)試(shi)驗靶區。合上試(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)。

　　按“開(kai)始(shi)”鍵，此時(shi)，一定量的(de)合成血﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水平方向(xiang)噴(pen)向(xiang)定位靶后方的(de)被(bei)測口罩，噴(pen)射開(kai)始(shi)，同時(shi)時(shi)間繼電器開(kai)始(shi)計時(shi)，到設定的(de)噴(pen)射時(shi)間后，儀(yi)器自動噴(pen)射停止。

　　10s后蜂鳴(ming)器響(xiang)起(qi)，按“停止”按鍵(jian)，打開試樣夾。在合適的光照條件下，檢查試樣的觀察面是否有合成(cheng)血出現(xian)。

　　一次試驗(yan)結(jie)束。如果(guo)還需繼(ji)續試驗(yan)，重復步驟A-C直(zhi)至做*部試驗(yan)。

　　試驗全部(bu)結束后，將(jiang)試液(ye)箱中的合成(cheng)血液(ye)殘液(ye)清(qing)(qing)(qing)除干(gan)凈(jing)(jing)，換入蒸餾(liu)水，清(qing)(qing)(qing)洗(xi)整個管(guan)路，當噴頭噴出(chu)清(qing)(qing)(qing)水后, 繼續將(jiang)試液(ye)罐內的清(qing)(qing)(qing)水全部(bu)排(pai)凈(jing)(jing)。關閉空壓(ya)機(ji)上(shang)出(chu)口閥，關閉電源(yuan)開關。將(jiang)殘液(ye)盤洗(xi)刷干(gan)凈(jing)(jing)，清(qing)(qing)(qing)理干(gan)凈(jing)(jing)工作臺面，將(jiang)試液(ye)箱中的蒸餾(liu)水清(qing)(qing)(qing)除干(gan)凈(jing)(jing)。